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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。

A.医疗器械应当有说明书、标签

B.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

C.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

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第1题
关于我国对进口食品的具体规定说法错误的一项是()。

A.进口的预包装食品、食品添加剂可以没有有中文标签

B.进口的预包装食品、食品添加剂依法应当有说明书的,应当有中文说明书

C.预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合《食品安全法》规定的,不得进口

D.国家出入境检验检疫部门应当对进口食品的进口商实施信用管理,建立信用记录

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第2题
关于我国对进口食品的具体规定说法不准确的一项是()。

A.预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口

B.进口的预包装食品、食品添加剂依法应当有说明书的,应当有中文说明书

C.进口的预包装食品、食品添加剂可以没有有中文标签

D.国家出入境检验检疫部门应当对进口食品的进口商实施信用管理,建立信用记录

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第3题
医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当()

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第4题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
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第5题
冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第6题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第7题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

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第8题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第9题
根据《食品安全法》的规定,下列关于保健食品的论述正确的有()。

A.国务院食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容

B.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

C.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能

D.保健食品的功能和成分在特殊的情况下可以与标签、说明书不一致

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第10题
根据《食品安全法》的规定,下列关于保健食品的论述正确的有()。

A.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

B.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能

C.保健食品的功能和成分在特殊的情况下可以与标签、说明书不一致

D.国务院食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容

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第11题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

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