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[主观题]

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者

符号。()

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第1题

凡在中华人民共和国境内销售的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。（)

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第2题

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（)，制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

A.使用的安全

B.生产的安全

C.销售的安全

D.贮存的安全

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第3题

凡在中华人民共和国境内（)的医疗器械，应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

A.生产、销售

B.生产、使用

C.销售、使用

D.销售、存放

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第4题

《医疗器械说明书和标签管理规定》自（)起施行。

A.2004年10月1日

B.2014年10月1日

C.2008年10月1日

D.2016年10月1日

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第5题

下列药品中，在药品说明书和包装标签中不需要印有规定的标识的是（)。

A.麻醉药品、精神药品

B.外用药品和非处方药品

C.医疗用毒性药品

D.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

E.放射性药品

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第6题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，冷链管理医疗器械在库期间应按照产品（)标示的要求进行贮存和检查。

A.标准

B.技术要求

C.说明书

D.标签

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第7题

《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。（)

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第8题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，（)是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

A.常温医疗器械

B.耗材

C.冷链管理医疗器械

D.冷冻医疗器械

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第9题

《医疗器械说明书和标签管理规定》于（)经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（C)日施行。

A.2014年6月27日

B.2014年5月1日

C.2014年10月1日

D.2014年8月1日

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第10题

按照《医疗器械冷链（运输、贮存)管理指南》规定，冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照（)标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

A.说明书

B.技术要求

C.标签

D.标准

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