2023年广西省“两品一械”法律法规知识应知应会题库

一、活动目的：延伸普法宣传触角，提升公民法治素养

二、活动主题：“两品一械”法律法规知识应知应会

三、试题内容：《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品召回管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《化妆品注册备案管理办法》

四、答题时间：2023年3月28日—2024年3月27日

五、试题分享：

1、药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当()。

A、不予批准

B、再次通知补充资料

C、继续催促提交材料

D、拉入黑名单

参考答案：https://www.yourbin.com/rvqumraf.html

2、广西全面加强药品监管能力建设实施方案的保障措施不包括（）。

A、完善处罚机制

B、激励担当作为

C、强化政策保障

D、优化人事管理

参考答案：https://www.yourbin.com/edeft3wr.html

3、医疗机构制剂许可证的有效期是（）。

A、5年

B、2年

C、3年

D、7年

参考答案：https://www.yourbin.com/arqyuqdi.html

4、应当按规定向接种单位供应疫苗的是（）。

A、疾病预防控制机构

B、医疗机构

C、药品监督管理部门

D、市场监督管理部门

参考答案：https://www.yourbin.com/v6p3vpcc.html

5、疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起()内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员的变更情况。

A、十五日

B、十日

C、七日

D、三十日

参考答案：https://www.yourbin.com/rhz8j26f.html

6、广西“十三五”时期药品安全治理，药品监管能力进一步增强，药品智慧监管行动是（）。

A、1239工程

B、1232工程

C、1234工程

D、1236工程

参考答案：https://www.yourbin.com/9ta5zyyb.html

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