2023年全国医疗器械安全知识考试答案

1、医疗器械经营企业应当从()的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械。

A.真实

B.存续

C.诚信

D.具有合法资质

2、医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理。

A.全生命周期

B.全销售周期

C.全产业链周期

D.全使用周期

3、医疗器械使用单位应当对医疗器械实行()采购管理。

A.按需

B.统一

C.分散

D.委托

4、第一类医疗器械实行产品()管理，()医疗器械实行产品()管理。

A.备案，第二类、第三类，注册

B.备案，其他，注册

C.备案，第二类、第三类，许可

D.备案，其他，许可

5、医疗器械使用单位应当()保存购入()医疗器械的()资料，并确保信息具有()。

A.妥善，大型，原始，可追溯性

B.规范，第三类，原始，可追溯性

C.规范，大型，原始，可追溯性

D.妥善，第三类，原始，可追溯性

6、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者()，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.初级以上专业技术职称

B.中级以上专业技术职称

C.高级以上专业技术职称

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