2023年全国医疗器械安全宣传周有奖问答活动

2023年7月10日至14日是全国医疗器械安全宣传周，今年主题是：安全用械，共享健康。为普及医疗器械安全知识，旌阳区市场监督管理局组织开展了医疗器械知识“有奖问答”活动。

【活动时间】

开始时间：2023年7月10日

截止时间：2023年7月14日

本次活动为线上形式开展，参赛者通过“旌阳市场监管”微信公众号即可参与答题

【知识拓展】

1、什么是医疗器械?

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。

2、医疗器械安全性的基本要求有哪些?

1.在按照预定的条件和用户使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况(健康)和安全;

2.产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则;

3.使用该产品所可能发生的风险就其受益而言是可以接受的;

4.应按照以下顺序选择安全性解决方案：

①尽可能消除或降低风险(从设计和构造上保证安全);

②如果风险无法消除，应采取充分的保护措施，如必要时报警等;

③将采取措施后仍残留的风险告知使用者。

来源：安全用械共享健康丨2023年全国医疗器械安全宣传周有奖问答活动来啦!