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[主观题]

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中对特殊注册程序描述错误的是()。

A、应急注册程序是指药品监督管理部门可以依法对突发公共卫生事件应急所需且在我国境内尚无同类产品上市,或者虽在我国境内已有同类产品上市但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的体外诊断试剂实施应急注册

B、优先注册程序是指临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的、列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划等情形的体外诊断试剂,可以申请适用优先注册程序

C、对应急注册程序药品监督管理部门应按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的原则即时办理,并行开展体外诊断试剂产品检验、体系核查、技术审评等工作

D、对纳入应急注册程序的体外诊断试剂,可以根据突发公共卫生事件需要,不需限定其在一定期限和范围内使用

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第1题
以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第2题
在药品批准文号中,字母"H"代表哪类药品()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.体外化学诊断试剂

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第3题
条例规定具有()医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第4题
医疗器械是指直接或者间接用于人体的 以及其他类似或者相关的物品。 ()

A.仪器

B.设备

C.器具

D.材料

E.体外诊断试剂及校准物

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第5题
从事体外诊断试剂和工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

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第6题
请教:安徽省2012年会计《财经法规与职业道德》标准预测试卷(4)第1大题第6小题如何解答?

【题目描述】

持有会计从业资格证书的人员,离开会计工作岗位超过()个月的,应向原注册登记的会计从业资格管理机构办理备案。

A.6

B.4

C.3

D.1

【我提交的答案】: A
【参考答案与解析】:

正确答案:C

答案分析:

根据《会计从业资格管理办法》,持有会计从业资格证书的人员,离开会计工作岗位超过3个月的,应向原注册登记的会计从业资格管理机构办理备案。

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

根据《会计从业资格管理办法》,持有会计从业资格证书的人员,离开会计工作岗位超过6个月的,应向原注册登记的会计从业资格管理机构办理备案。

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第7题
国家实行()的项目,应当特别强调要从社会经济的角度评价和考察,支持和发展对社会经济贡献大的

国家实行()的项目,应当特别强调要从社会经济的角度评价和考察,支持和发展对社会经济贡献大的产业项目,并特另0注意限制和制止对社会经济贡献小甚至有负面影响的项目。

A.核准和备案

B.审批和核准

C.备案和注册

D.审批和备案

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第8题
下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口?

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第9题
根据有关对保健食品实行注册与备案分类管理的规定,以下说法正确的是?()

A.首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案

B.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案

C.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当报国务院食品药品监督管理部门备案

D.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

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第10题
根据《会计从业资格管理办法》规定,持证人员离开会计工作岗位超过()个月的,应当向原注册登记的会计从业资格管理机构办理备案。

A.6

B.4

C.3

D.1

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第11题
根据《会计从业资格管理办法》规定,持证人员离开会计工作岗位超过6个月的,应当向原注册登记的()办理备案。

A.人事管理部门

B.财政部门

C.会计从业资格管理机构

D.税务部门

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