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[主观题]

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经____签字后方可放行。()

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第1题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品()。

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第2题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。

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第3题
药品上市许可持有人应当建立的体系包括()。

A.药品质量管理体系

B.药品质量保证体系

C.药品上市后风险管理体系

D.药物警戒质量管理体系

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第4题
药品上市许可持有人应当建立药品(),配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.质量体系

B.质量保证体系

C.保证体系

D.质量管理

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第5题
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法错误的是()。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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第6题
()、()、()和()应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品上市许可持有人、药品零售企业、药品生产企业、医疗机构

C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品流通企业、医疗机构

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品研发企业、医疗机构

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第7题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,
保证药品可追溯。()

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。()

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第9题
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定()向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

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