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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。

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第1题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的____。()

A.要求

B.标准

C.条件

D.标准、条件

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第2题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。()
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第3题
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。()
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第4题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品____义务。()

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第5题
药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取____措施。()

A.召回

B.撤市

C.禁售

D.风险控制

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第6题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片____体系。()

A.风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.追溯

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第7题
国家对药品管理实行药品____制度。()

A.上市许可持有人

B.风险管理

C.社会共治

D.全程管控

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第8题
药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货____制度。()

A.检查

B.验收

C.检查验收

D.查看

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第9题
药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第10题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品____体系。()

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第11题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品____。()

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