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[单选题]

新技术和新项目的管理期限是指从获得批准开展之日起至转为常规技术项目的时间。如手术类技术,应考虑手术效果的观察周期,管理周期一般为()或更长。

A.1个月-半年

B.3个月-半年

C.6个月-1年

D.1-2年

E.6个月-2年

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第1题
新技术和新项目的管理期限是指从获得批准开展之日起至转为常规技术项目的时间。如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一般为()到一年

A.A.1个月

B.B.2个月

C.C.3个月

D.D.6个月

E.E.9个月

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第2题
临床应用新技术和新项目质量控制的不应包括以下内容。()

A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果,医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及

委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现

医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由

科主任报医疗管理部门,建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价,并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反

馈科室

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第3题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第4题
转为常规技术后,应有新技术和新项目推广的培训,确保所有应用该新技术和新项目的人员具备同样的实施能力,至少有不少于()上述管理期限的重点观察过程。

A.A.一个

B.B.二个

C.C.1年

D.D.2年

E.E.3年以上

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第5题
以下那一个选项不是最佳选项:()
A.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术虽然不符合本机构《医

疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目,但可以在开展后,申报增加新的诊疗科目

C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室,由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》

D.涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的,由医务部组织讨论协调,并确定主导科室

E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中

的,应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信

息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况

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第6题
医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核。审核内容不包括以下那一个选项:()

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件

D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新目需要

E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施

F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理

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第7题
开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,出现下列情况时,必须及时报告医疗管理部门。请判断,以下那一项不是最佳选择:()

A.该新技术和新项目出现并发症或不良反应

B.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的

C.申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的

D.在开展后,因其他技术科室要求开展类似项目,而要求终止

E.当出现重大情况(致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害)应立即同步报告医疗机构负责人

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第8题
按照《医疗机构手术分级管理办法(试行)》(卫办医政发〔2012〕94号)的规定,根据风险性和难易程度不同,手术分为四级。医疗机构应当根据相关法律法规的规定、本机构目前开展的手术情况、医务人员的手术能力和围手术期管理能力等因素制定本机构手术分级管理目录。根据上述描述,以下哪一个不是最佳选项:()

A.一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术

B.二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术

C.三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术

D.四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术

E.四级手术是指少见、罕见的病例

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第9题
首次评估应在新技术和新项目开始使用()内进行。之后评估间隔时间应根据新技术和新项目的特点和开展例数等,一般每3个月至半年进行一次评估。转为常规技术前的评估,原则上要有两次以上评估。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.4个月

E.6个月

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第10题
计划生育技术服务并发症是指从事计划生育技术服务的机构及其技术服务人员依照法律、法规、规
章、技术服务规范、手术常规实施计划生育手术,而受术者出现的与计划生育手术有关的人身损害。

A.正确

B.错误

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