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[单选题]

医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核。审核内容不包括以下那一个选项:()

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件

D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新目需要

E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施

F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理

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第1题
以下那一个选项不是最佳选项:()
A.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术虽然不符合本机构《医

疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目,但可以在开展后,申报增加新的诊疗科目

C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室,由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》

D.涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的,由医务部组织讨论协调,并确定主导科室

E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中

的,应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信

息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况

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第2题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第3题
医疗机构应建立本机构手术分级管理制度与工作流程并持续改进。规范的医师手术分级授权工作内容及流程是:()

A.A.个人申请→科室进行评估与考核→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

B.B.个人申请→科室进行评估与考核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

C.C.个人申请→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

D.D.个人申请→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

E.E.个人申请→科室进行评估与考核→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→纳入医师个人技术档案

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第4题
临床应用新技术和新项目质量控制的不应包括以下内容。()

A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果,医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及

委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现

医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由

科主任报医疗管理部门,建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价,并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反

馈科室

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第5题
医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构:()

A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

B.相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后,方可开展临床应用

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第6题
在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

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第7题
开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,出现下列情况时,必须及时报告医疗管理部门。请判断,以下那一项不是最佳选择:()

A.A.该新技术和新项目出现并发症或不良反应

B.B.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的

C.C.申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的

D.D.在开展后,因其他技术科室要求开展类似项目,而要求终止

E.E.当出现重大情况(致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害)应立即同步报告医疗机构负责人

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第8题
“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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第9题
设计图纸是设计工作的最终成果,监理工程师应对设计图纸进行审核,施工图重点审核的内容有()。A.

设计图纸是设计工作的最终成果,监理工程师应对设计图纸进行审核,施工图重点审核的内容有()。

A.工程所采用的技术方案是否符合总体方案要求

B.各专业设计是否符合预定的质量标准和要求

C.是否满足使用功能及质量要求

D.工程与所在地区的环境是否协调

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第10题
临床科室及医务人员在具体诊疗工作中应严格遵守本机构临床用血管理相关制度。 以下那一项不是最佳选择: ()

A.完善输血前评估工作

B.按照输血适应证申请与审核用血

C.在临床输血管理委员会完成输血审核后用血

D.注意节约血液资源

E.合理应用,杜绝不必要的输血

F.保证患者临床用血全程记录无缺失

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