A.研究者
B.临床试验管理部门
C.申办者
D.申办者委托的CRO公司
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.10
B.15
C.20
D.30
根据《电信条伽》的规定,申请经营增值电信业务必须具备的条件包括()。
A.申办者必须是依法设立的公司
B.申办者应有必要的资金保证
C.申办者的股权结构中,国有股权不得少于注册资本的51%
D.申办者有为用户提供长批服务的信誉或者能力
E.申办者有申办业务的可行性报告和技术组网方案