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更多“根据《药品注册管理办法》规定，关于短缺药品报告制度说法，正确…”相关的问题
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.中药注射剂仿制药
D.古代经典名方中药复方制剂、同名同方药
A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理
B.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求，依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项
C.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批
D.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.药品类易制毒化学品
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请
B.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的，应当提出新的药物临床试验申请
C.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
D.国家药品监督管理局可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期
A.加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出
B.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制
C.鼓励有条件地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
D.强化医保规范行为和控制费用的作用
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.国家药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.设区的市级药品监督管理局
D.省级及以上药品监督管理局
A.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日
B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为60个工作日
C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排
D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
