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[主观题]

企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、(

企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。

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第1题
医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立()审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。

A.销售商

B.客户

C.供应商

D.物料

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第2题
医疗机构应当真实记录医疗器械保障情况,并存入什么档案内?()

A.使用过此类器械的患者病案

B.医疗器械信息档案

C.管理责任人档案

D.等级医院评审档案内

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第3题
质量安全负责人应当协助法定代表人承担哪些职责?()

A.建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况

B.产品质量安全问题的决策及有关文件的签发

C.产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受托生产企业除外)

D.物料放行管理和产品放行以及化妆品不良反应监测管理

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第4题
必要时,企业应当对主要物料供应商提供的样品进行_________,并对试生产的药品进行_________。

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第5题
两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第6题
两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第7题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行(),保证购进、使用符合法规要求。

A.审核

B.评估

C.批准

D.筛选

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第8题
从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第9题
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、__________、__________、物料供应商批准的程序。

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第10题
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品和服务符合相关规定要求。()
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