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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按要求多次提交各项补充资料。（）

A、正确

B、错误

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更多“两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，需要申请人在原申报…”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，申请人为药品上市许可持有人。（）

A、正确

B、错误

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第2题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，申请人为药品上市许可持有人。（）

A、正确

B、错误

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第3题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后（）内进行初步审查。

A.20日

B.30日

C.40日

D.60日

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第4题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。（）

A、正确

B、错误

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第5题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。（）

A、正确

B、错误

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第6题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，存在药品（）新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.适应症

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第7题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，需要药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在要理后四十日内完成核查工作。（）

A、正确

B、错误

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第8题

两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查，并根据不同情况分别作出是否受理的決定。（）

A、正确

B、错误

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第9题

两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查，并根据不同情况分别作出是否受理的決定。（）

A、正确

B、错误

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第10题

两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，需要药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在要理后四十日内完成核查工作。（）

A、正确

B、错误

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