两法知识竞赛答题答案：药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。（）

A、正确

B、错误

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第1题

药品注册现场核查和（)药品生产质量管理规范检查同步实施。

A.上市前

B.上市后

C.申请前

D.申请后

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第2题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第3题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后，除新

药及首仿药品注册申请外，原则上不再要求申请人补充资料，只作出批准或不予批准的决定。()

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第4题

自治区、直辖市药品监督管理部门收到生产许可申请后，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，

应当当场或者在（）内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理之日起（）内，作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起（）内颁发药品生产许可证;不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。

A、十日、三十日、五日

B、五日、三十日、十日

C、十日、五日、三十日

D、五日、十日、三十日

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第5题

根据《注册造价工程师管理办法》的规定，对申请初始注册的，注册初审机关应当自受理申请之日起20日内

审查完毕，并将申请材料和初审意见报注册机关。注册机关应当自受理之日起（）日内做出决定。 A．3 B．7C．15 D．20

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第6题

中国证监会应当自受理基金募集申请之日起（)个月内做出注册或者不予注册的决定。A.一B.六C.三D.九

中国证监会应当自受理基金募集申请之日起()个月内做出注册或者不予注册的决定。