A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.员工发现I级事件应立即向科室负责人汇报,24小时内网络补报
B.员工发现I级事件需向科室负责人汇报,24小时内网络补报
C.员工发现Ⅲ级事件应向科室负责人汇报,48小时内网络补报
D.鼓励员工主动发现Ⅲ级事件,及时向科室负责人汇报并完成网络报告
发生一般不良事件时,当事人及时报告护士长并采取有效措施将损害减至最低程度()内报告护理部。
A 24小时
B 36小时
C 48小时
D 72小时
E 96小时