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[主观题]

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在__级洁净区环境中。

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第1题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第2题
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第3题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第4题
能与超声波安瓿清洗机和多针安瓿拉丝灌封机配套使用,可连续对经过清洗的安瓿瓶或各种玻璃药瓶进行干燥、灭菌及除去热原的设备是()。

A.辐射式干热灭菌机

B.柜式电热烘箱

C.隧道式远红外烘箱

D.热层流式干热灭菌机

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第5题
资源税应税产品的销售数量,包括纳税人()。

A.自用于应当缴纳资源税情形的最终产品销售数量

B.自用于应当缴纳资源税情形的应税产品数量

C.生产应税产品的实际销售数量

D.开采应税产品的实际销售数量

E.开采或者生产应税产品的实际投产数量

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第6题
非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行,但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。()
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第7题
技术服务机构应当按照程序要求开展现场调查,至少包括以下内容()A.用人单位基本情况,包括单位

A.用人单位基本情况,包括单位名称、地址、劳动定员、岗位划分、工作班制

B.生产过程中使用的原辅材料,生产的产品、副产品和中间产物等的种类、数量、纯度、杂质及其理化性质

C.生产工艺和设备,包括设备类型、数量及其布局;主要工艺参数,生产方式,生产状态

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第8题
在中华人民共和国境内从事()活动,应当遵守食品安全法。

A.食品生产和加工,食品销售和餐饮服务

B.食品添加剂的生产经营

C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营

D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品

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第9题
应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()

应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()

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第10题
在中华人民共和国境内从事()活动,应当遵守《食品安全法》。

A.食品生产和加工,食品销售和餐饮服务

B.食品添加剂的生产经营

C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营

D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品

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