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[主观题]

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()

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第1题
输液标签内容除应当符合相关的规定外,还应当注明需要特别提示的事项不含()。

A.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识

B.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等

C.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等

D.输液标签的样式、大小是否与输液袋适宜

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第2题
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。()
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第3题
当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。
当影响产品质量的主要因素。如:______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时,应当进行______。

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第4题
某药品生产企业在合法取得某药品批准文号后投入生产,并将药品投放市场,取得了良好的经济效益。一段时间后,科技研究成果发现了某种危害人体健康的成份,而该企业生产的药品中就含有这种危害健康的成份。药品监督管理部门如继续允许该企业生产,必将危害消费者的身体健康,影响公共利益。而如果剥夺此种药品的生产资格,又将给药品生产企业造成重大损失。对此,下列行政许可机关的做法中,不恰当的是()。

A.撤回行政许可时,应当选择对被许可人权益损害最小、影响最轻微的方法

B.药品监督管理部门如撤回药品批准文号,应当告知企业撤回许可的理由和依据,并听取其陈述、申辩

C.变更或撤回许可对被许可人造成损失的,由被许可人自行承担

D.药品监督管理部门可依法变更或者撤回已经生效的批准文号

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第5题
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第6题
需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()。

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

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第7题
关于化妆品生产许可和批准文号管理的说法,错误的是()

A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产

B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口

C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证

D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案

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第8题
介绍商品或服务的特长和优点时,要不讳言其缺点和不足,如药品的副作用等,这属于广告的真实原则。()
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第9题
你知道离开实验室时,该检查哪些地方吗?()

A.应该检查大功率的设备是否关闭并拔掉电源,如电炉、烘箱等;

B.无需检查。

C.易燃、易爆、强腐蚀药品有没有放置得当。

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第10题
对于特殊使用性质的多层建筑,如医院档案馆文史馆等火灾,要合理选用灭火剂,防止水渍损失。()
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