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[主观题]

药物上市后不良反应发生率,尤其是罕见不良反应,通常无法通过自发报告的数据来计算,而是从观察性研究或临床试验中获得。()

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第1题
如果老年人同时使用超过10种药物,则其药物不良反应的发生率可达到()。

A.4.2%

B.14.2%

C.17.2%

D.24.2%

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第2题
在观察和评估药品安全性方面,上市前临床研究的局限性有()。

A.一般病例数少,难以发现发生率低的不良反应

B.很少收集未列入方案的数据和信息,导致安全性和有效性的评价可能不全而

C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群,导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏

D.以上都是

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第3题
药物不良反应处理流程是()。

A.患者用药过程中或用药后的异常情况

B.停止用药,保存相关药品、物品

C.及时通知医生护长,积极进行临床救治

D.做好护理记录,按不良事件上报E及时组织讨论及整改措施

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第4题
下列关于老年人合用药物的说法错误的是()。

A.合并用药种类越多,相互作用越复杂,不良反应发生率越高

B.治疗需要合理地联合用药,抓住疾病的主要矛盾,有针对性地少而精地用药

C.合用的药物最好不超过5种

D.即使病情危重,也应保证减少合用药品的品种

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第5题
下列不良事件,哪些属于强制报告()

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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第6题
导致不良事件的医源性因素不包括()

A.医疗技术

B.药源性因素

C.护理操作

D.药物不良反应

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第7题
老年人安全用药,以下哪种说法是正确的()。

A.老年人对药物的敏感性降低,因此用药量可以加大

B.老年人对药物的敏感性增高,因此用药量必须减少

C.老年人对药物的吸收慢,因此服药的次数应该增加

D.年龄越大,用药种类越多,药物不良反发生率越高

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第8题
国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒

B、药品追溯

C、药品上市许可持有人

D、药品安全的责任

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第9题
WHO世界卫生组织将药物警戒定义为“就发现、监测、研究、评估药物不良事件信息,从而确认药物不良反应发生规律,达到()其伤害的一系列科学活动。”

A.预防

B.评估

C.控制

D.监管

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第10题
药物不良反应与不良事件()

A.无区别

B.区别在于是否在临床实验中发生

C.区别在于于药物有无因果关系

D.都应获得赔偿

E.区别在于严重程度

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第11题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D.对存在质量问题的药品不召回

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