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[主观题]

群体医疗器械不良事件,是指不同种类医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。()

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第1题
()是医疗器械严重伤害不良事件?指有下列哪些情况之一是严重伤害事件?

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

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第2题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第3题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第4题
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械,在正常使用的情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件()

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第5题
医疗安全(不良)事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患
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第6题
药物重整就是在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科以及出院时),药师通过与患者及家属沟通或复核,了解在医疗交接前后的整体用药情况是否一致,与医疗团队一起对不恰当的用药进行调整,并做详细全面的记录,来预防医疗过程中的药物不良事件,保证患者用药安全的过程。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
不良事件仅是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦
和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,不包括影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件()

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第8题
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民

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第9题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号)明确了我国不良事件监测相
关部门的职责与义务、工作内容及程序、法律责任等内容,是我国开展不良事件监测工作的主要依据()

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第10题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第11题
医疗质量安全(不良)事件的定义是指()

A.在院内被工作人员主动发现的,除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件

B.患者自身疾病自然发展导致的死亡

C.患者在接受诊疗服务过程中出现的,除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件

D.患者自身疾病自然发展导致的机体与功能损害

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