A.①②③⑤
B.①②③④
C.①③④⑤
D.①②③④⑤
A、符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件
B、具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员
C、具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境
D、具有识别供血浆者的身份识别系统
E、具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施
F、具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备
G、符合国家生物安全管理相关规定
1、单采血浆站变更下列哪些项目应当向原发证部门办理变更登记手续?()
A、名称
B、地址
C、法定代表人
D、业务项目
E、单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的
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2、有下列哪些情形之一的,不得申请设置新的单采血浆站?()
A、拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的
B、省级卫生行政部门同意划定采浆区域的
C、血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的
D、血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的
E、血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的
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3、设置单采血浆站必须具备下列条件()。
A、符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件
B、具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员
C、具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境
D、具有识别供血浆者的身份识别系统
E、具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施
F、具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备
G、符合国家生物安全管理相关规定
https://www.yourbin.com/16D5049C.html
4、单采血浆站《单采血浆许可证》有效期为()。
A、一年
B、两年
C、三年
D、五年
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5、采浆区域由下列哪级级卫生行政部门划定?()
A、县级人民政府卫生行政部门
B、市级人民政府卫生行政部门
C、省级人民政府卫生行政部门
D、国务院卫计委
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6、血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经下列哪级人民政府卫生行政部门批准?()
A、县级人民政府卫生行政部门
B、市级人民政府卫生行政部门
C、省级人民政府卫生行政部门
D、国务院卫计委
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A.生产单位在原料血浆投料生产前,必须对每一批次血浆进行抽样复检,并做检测记录
B.原料血浆复检不合格的,不得投料生产,并在所在地省卫生行政部门监督下销毁,并做记录
C.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并上报所在地省卫生行政部门
D.血液制品生产单位可以向所在地行政区域内的医疗机构供应复检合格的原料血浆