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[单选题]

两法知识竞赛答题答案:药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的经()签字后方可出厂放行。

A.法定代表人

B.企业主要负责人

C.质量受权人

D.质量负责人

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第1题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的____。()

A.要求

B.标准

C.条件

D.标准、条件

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第2题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()

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第3题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预
定用途的有组织、有计划的全部活动。()

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第4题
企业应建立与药品生产相适应的管理机构。()

企业应建立与药品生产相适应的管理机构。()

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第5题
药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第6题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第7题
哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第8题
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

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第9题
药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货____制度。()

A.检查

B.验收

C.检查验收

D.查看

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第10题
药品批发企业,是指将购进的药品销售给具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药
品经营企业。()

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第11题
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。()
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