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A.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度
B.药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作
C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适应
D.药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施后立刻在网站首页悄悄撤回
A.具有与所使用药品相适应的场所
B.设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员
C.具有与所使用药品相适应的运输工具
D.具有与所使用药品相适应的卫生环境
E.配备相应的药学技术人员
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求
A.《医疗器械注册证》
B.《医疗器械生产许可证》
C.《医疗器械经营许可证》
D.《互联网药品信息服务资格证书》
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
1.按照医疗器械监督管理条例的规定，医疗器械临床试验机构实行（）管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门门制定并公布。
A.注册
B.备案
C.批准
D.机构资质认定
参考答案：https://www.yourbin.com/5BACCF58.html
2.按照医疗器械监督管理条例的规定，（）负责全国医疗器械监督管理工作。
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门]
C国家市场监督管理部门
D.人民政府
参考答案：https://www.yourbin.com/EB5BA6EB.html
3.按照医疗器械监督管理条例的规定，具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。
A.无菌性
B.植入性
C.介入性
D.诊断试剂
参考答案：https://www.yourbin.com/1EF5306A.html
4.依据医疗器械监督管理条例的要求,从事（）医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
A.第二类
B.第三类
C.第二类、第三类
D.第一类、第二类、第三类
参考答案：https://www.yourbin.com/A30EEA02.html
5.按照医疗器械监督管理条例的规定,医疗器械注册人、备案人委托生产医疗器械的，受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和（）组织生产，对生产行负责,并接受委托方的监督。
A.说明书
B.医疗器械注册与备案管理办法
C.质量管理体系
D.委托协议
参考答案：https://www.yourbin.com/C8C467E5.html
6.依据医疗器械监督管理条例的要求，（）人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
A.县级以上地方
B.市级以上地方
C.省级以上地方
D.区级以上地方
参考答案：https://www.yourbin.com/CC6BBE04.html
7.按照医疗器械监督管理条例的规定,从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和（），以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
A.贮存场所
B.贮存条件
C.贮存环境
D.贮存场所和条件
参考答案：https://www.yourbin.com/F9BF110A.html
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
