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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

WHO对药品不良反应的定义是()。

A.人体上使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害和非预期的对药品的反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种

D.用药后产生的、给病人带来不适或痛苦的反应

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第1题
WHO世界卫生组织将药物警戒定义为“就发现、监测、研究、评估药物不良事件信息,从而确认药物不良反应发生规律,达到()其伤害的一系列科学活动。”

A.预防

B.评估

C.控制

D.监管

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第3题
国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行发现、识别、评价和控制。()
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第4题
简述WHO的专家委员会对药品命名提出的原则。

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第5题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D.对存在质量问题的药品不召回

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第6题
对()的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

A.疗效不确切

B.其他原因危害人体健康

C.不良反应大

D.价格昂贵

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第7题
对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施?()

A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

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第8题
医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第9题
药品上市许可持有人应当开展(),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取()。

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第10题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测

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