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[单选题]

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:食品药品监督管理部门自受理申请之日起()个工作日内,依据《药品经营许可证管理办法》第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A.15

B.30

C.60

D.90

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第1题
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起()个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

A.15

B.30

C.60

D.90

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第2题
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:食品药品监督管理部门自受理申请之日起()个工作日内,依据《药品经营许可证管理办法》第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

A.15

B.30

C.60

D.90

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第3题
以下哪些情形,申请人可依监管事权进行批准前承诺报告()。

A.新开办药品零售企业

B.药品零售企业或零售连锁企业变更经营场地(含经营地址和仓库地址)

C.药品零售连锁企业变更配送中心(仓库)

D.兼并重组其他药品零售连锁企业需要申请药品经营许可证变更许可的

E.其他经与药品监督管理部门沟通认为可以事前承诺报告的

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第4题
《药品经营许可证》现场检查标准,由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定,并报上一级食品药品监督管理部门备案。()
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第5题
某零售连锁企业新开办,计划设置15家门店。根据相关政策,一家药品零售企业至少配备1名执业药师,药品批发企业按GSP要求配备执业药师。那么该企业需要办理的《执业药师注册证》和《药品经营许可证》至少为()。

A.15本,15本

B.16本,15本

C.17本,16本

D.16本,16本

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第6题
按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,药品监督管理部门应当对有()情形的进行重点监督检查。

A.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

B.风险会商确定的重点检查企业

C.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业

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第7题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》

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第8题
开办药品批发企业和零售企业应当取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第9题
社会药房是指药品零售企业(包括药品上市许可持有人开办的药品零售企业)及其设置的远程药房(药柜)或自动取药装置等。()

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第10题
开办药品零售企业:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,()执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

A.不用

B.必须配有

C.可有可无

D.有条件的

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