A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”
A.保障医疗器械的安全、有效,保证人体健康和生命安全
B.保证医疗器械的安全、可靠,保障人体健康和生命安全
C.保障医疗器械的安全、可靠,保证人体健康和生命安全
D.保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全