由审核和事故、事件、不符合、纠正和预防措施组成第()级监控机制。
A.一
B.二
C.三
D.四
A.一
B.二
C.三
D.四
A.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
B.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
C.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
D.组织医疗器械不良事件的收集与报告
E.组织或者协助开展质量管理培训
A.培训、意识和能力
B.文件管理
C.不符合、纠正和预防措施
D.体系文件编写
E.制定方针、目标