A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验
C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门