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[单选题]

两法知识竞赛答题答案:药品审评过程中、启动有因检查的事由包括()。

A.发现申报资料真实性存疑,需要现场检查核实的

B.有明确线索举报,需要现场检查核实的

C.基于风险,需要现场检查核实的

D.申请人提出进行现场检查核实的

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A、正确

B、错误

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第2题
两法知识竞赛答题答案:审评过程中,药品审评中心无权提出质量标准单项复核。()

A、正确

B、错误

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第3题
两法知识竞赛答题答案:药品审评过程中,()启动药品注册核查、检验。

A.基于风险

B.依照申请人申请

C.根据举报投诉

D.根据申请类型

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第4题
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A、正确

B、错误

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两法知识竞赛答题答案:已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。()

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第6题
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A、正确

B、错误

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第7题
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A、正确

B、错误

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第8题
两法知识竞赛答题答案:国家建立职业化、专业化的药品审评员队伍。()

A、正确

B、错误

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第9题
两法知识竞赛答题答案:药品包装所用材料应当进行关联审评。()

A、正确

B、错误

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第10题
两法知识竞赛答题答案:药品包装所用材料应当进行关联审评。()

A、正确

B、错误

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第11题
两法知识竞赛答题答案:批准上市药品的应当公开()。

A.审评结论

B.审评依据

C.质量标准

D.生产工艺

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