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A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A．处理试验用剩余药品
B．向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C．监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
D．按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
A.具有在临床试验机构的执业资格，且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，不用征求申办者意见
A.在影响患者生活质量或危机生命的情况下，无合理的可替代药品
B.有合理的医学实践证据
C.用药目的是为了实验研究
D.保护患者的知情权
E.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
A.物业的产权单位与原有物业管理机构完全解除了物业服务合同即可实施承接查验
B.物业的业主大会同新的物业服务企业签订了物业服务合同即可实施承接查验
C.在签订了物业管理服务合同之后，新的物业服务企业即应组织力量成立物业承接查验小组
D.查验小组成员要求具有较强的工作经验和业务能力，专业性强
E.物业的承接查验验收小组应提前与业主委员会及原物业服务企业接触，洽谈移交的有关事项
A.业主大会成立和业主委员会选举情况
B.业主委员会组成人员名单及其基本情况
C.管理规约、业主大会议事规则
D.业主大会会议记录和会议决定
