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A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A.产品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件;生产者的名称、地址和联系方式;
B.成分或配料表;
C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
D.生产许可证编号、产品标准代号。
A.专工
B.运行班长(或值长)
C.工作负责人
D.值长
（）依照有关法律、法规的规定，对涉及安全生产的事项需要审查批准(包括批准、核准、许可、注册、认证、颁发证照等，下同)或者验收的，必须严格依照有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件和程序进行审查。
A.负有安全生产监督管理职责的部门
B.县级人民政府
C.工商局
D.人民法院
