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A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验材料
C.实行目录管理，具体目录由国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定
D.实施简化注册审批程序，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》
B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批
C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料
D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同国务院卫生行政部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料
C.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
D.古代经典名方申请人应当确保申报资料的数据真实、完整、可追溯
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
C.经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源;注明处方药味次用剂量
D.经典名方制剂的药品说明书中须明确，本品仅作为处方药供中医临床使用
