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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

违反《药品管理法》规定，药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任

人员给予记过或者记大过处分;情节较重的，给予降级或者撤职处分;情节严重的，给予开除处分：

A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的

C.不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失的。

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第1题

违反《药品管理法》和《实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

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第2题

依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.疫苗

B.血液制品

C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D.注射剂

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第3题

进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经()批准，取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫部门

B.当地卫生部门

C.当地公安部门

D.国务院药品监督管理部门

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第4题

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据药品管理法第五十二条规定的条件外，还应当遵循的（)原则。

A.方便群众诊疗

B.方便群众就医

C.方便群众购药

D.方便药品监督管理

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第5题

根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理

部门规定条件的中药材品种，实行___管理。

A GMP

B GAP

C GSP

D 批准文号

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第6题

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第7题

根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经()批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（)。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第9题

根据《药品管理法》的规定，（)可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.中药饮片

B.中成药

C.处方药

D.非处方药

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第10题

某药厂以本厂过期药品作为主原料，更改生产日期和批号生产出售。甲市市场监督管理局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定，决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向甲市政府申请复议，甲市政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定，决定维持处罚决定。药厂起诉。关于本案的被告和管辖，下列说法哪一个是正确的？()

A.被告为甲市场监督管理局

B.被告为甲市政府

C.药厂的起诉期限为6个月

D.基层法院对此案有管辖权

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