A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.市场监督管理部门
A.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
B.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
C.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督
D.负责对产品进行设计开发
A.对入网医疗器械经营者进行实名登记
B.审查入网医疗器械经营者经营许可、备案情况
C.审查入网医疗器械经营者所经营医疗器械产品注册、备案情况
D.取得医疗器械经营许可证
A.真实可靠
B.完整
C.可追溯
D.A+B+C
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
A.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
B.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
C.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范
D.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
A.提前启动制冷功能和温测设备,将车厢内预冷至规定的温度
B.根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域,码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布
C.检查温控设备和温测设备运行状况,运行正常方可启运
D.冷链管理医疗器械装车完毕,及时关闭车厢门,检查厢门密闭情况
E.冷链管理医疗器械在装卸过程中,应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求