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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

当产品量较少时，可选择代表性、关键性的样品，混批样品或替代样品等进行方法验证。()

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更多“当产品量较少时，可选择代表性、关键性的样品，混批样品或替代样…”相关的问题

第1题

按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,体外诊断试剂非临床研究过程中确定的功能性、安全性指标及方法应当与产品预期使用条件、目的相适应,研究样品应当具有（）。必要时，应当进行方法学验证、统计学分析。

A.普遍性

B.代表性

C典型性

D对应性

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第2题

《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168-2020)中规定，验证精密度时，对有证标准物质/标准样品的测定:各验证实验室采用高、中、低3种不同含量水平(应包括一个在测定下限附近的浓度或含量)的统一样品，按全程序每个样品平行测定3次，分别计算不同浓度或含量样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。()

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第3题

研制现场核查是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量验证、生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的原辅料来源、处方、生产工艺、检验方法和质量标准、稳定性研究等相符合，以及是否具备商业化生产条件的过程。（)

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第4题

对代表性取样的描述不正确的是（)。

A.用系统抽样法进行采样，采集代表其相应部分的组成和质量的样品

B.采样要遵从样品随空间、时间变化的规律

C.分为分层取样、随生产过程流动定时取样、按组批取样、定期抽取样等

D.代表性取样优于随机取样，可单独使用

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第5题

在辐射环境监测中，常常需要先在现场取样，然后在实验室再对样品进行分析，以确定其辐射水平或活度浓度。（)对最后分析结果的可信性影响巨大。

A.取样样品的代表性

B.样品处理的科学性

C.实验室测量分析方法的选择

D.A和B

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第6题

在辐射环境监测中，常常需要先在现场取样，然后在实验室再对样品进行分析，样品采集的基本原则有（)。

A.环境样品采集必须按照事先制定好的采样程序进行

B.采集环境样品时必须注意样品的代表性

C.采集环境样品时参数记载必须齐备

D.采样频度要合理

E.采样范围的大小决定于源项单位的运行规模和可能的影响区域

F.环境样品的采集量要依据分析目的和采用的分析方法来确定，现场采集时要留出裕量

G.采集的环境样品必须妥善保管，要防止运输及储存过程中损失，防止样品被污染或交叉污染

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第7题

医疗器械非临床研究过程中确定的功能性、安全性指标及方法应当与产品预期使用条件、目的相适应，研究样品应当具有（）。必要时，应当进行方法学验证、统计学分析。

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第8题

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第9题

若对被测样品了解甚少时应采取（) 抽样方式。A系统B指定代表性C随机D尽可能多

若对被测样品了解甚少时应采取() 抽样方式。

A系统

B指定代表性

C随机

D尽可能多

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第10题

《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168-2020)中规定，验证精密度时，对有证标准物质/标准样品的测定:各验证实验室采用高、中、低3种不同含量水平(应包括一个在测定下限附近的浓度或含量)的统一样品，按全程序每个样品平行测定()次，分别计算不同浓度或含量样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第11题

两法知识竞赛答题答案：申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。（）

A、正确

B、错误

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