A.通用名称
B.商品名
C.剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期
D.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.处方组成类同的复方制剂1-2种
B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”
A.每张处方限一名患者的用药
B.现在医疗机构实际用于处方的药品名称是药品通用名称
C.处方书写药品用量的单位时,颗粒剂要以粒为单位
D.处方书写药品用量的单位时,胶囊剂要以粒为单位
A.来源于古代经典名方的各种中成药制剂可不更名
B.中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责
C.新的通用名称批准后,给予1年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应
D.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人