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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（)和（)为国家药品标准。

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第1题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合（)的药品质量标准。

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第2题

关于药品质量标准，下列说法哪个是错误的？（)

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第3题

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

()

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第4题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。（）

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第5题

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第6题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（)

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第7题

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求。（)

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第8题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（)应当完整准确，不得编造。

A.数据、资料、样品

B.生产记录

C.生产、检验记录

D. 原料、辅料购进记录

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第9题

国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需

要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。()

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第10题

国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有

效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()

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