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[判断题]

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。()

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第1题
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。关于国家药品标准的说法,错误的是()。

A.《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准

B.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

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第2题
中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。()
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第3题
国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂、上市。()

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第5题
中药饮片装斗的基本原则,下列正确的是()。

A.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗

B.坚持“三查三对”的原则,对号入座

C.坚持“先进先出,先产先出”的原则

D.饮片装斗应留有余地

E.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试

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第6题
国家药品标准一般包括()

A.中国药典

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第7题
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2013〕28号),关于中药配方颗粒的管理要求的说法,错误的是()。

A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求,依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项

C.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批

D.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产

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第8题
考虑各地不同习惯和用法,下列药品标准不属于国家药品标准的是()。

A.中华人民共和国药典

B.中成药局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中药饮片炮制规范

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第9题
两法知识竞赛答题答案:中药饮片符合国家药品标准或者()制定的炮制规范的,方可出厂销售。

A.药学学术团体

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.医药行业协会

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第10题
两法知识竞赛答题答案:中药饮片符合国家药品标准或者()制定的炮制规范的,方可出厂销售。

A.药学学术团体

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.医药行业协会

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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