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A.记录
B.作业指导书
C.技术要求
D.标准操作规程
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1.按照医疗器械生产质量管理规范规定，（）应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
D.以上都不需要
参考答案：https://www.yourbin.com/56FAF80D.html
2.医疗器械生产质量管理规范规定,企业应当对供应商进行审核评价,必要时，应当进行（）审核。
A.资质
B.现场
C.委托第三方
D.内部
参考答案：https://www.yourbin.com/A8E002AD.html
3.医疗器械生产质量管理规范要求，企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和（）,以及法规要求的其他文件。
A.记录
B.作业指导书
C.技术要求
D.标准操作规程
参考答案：https://www.yourbin.com/BC8DFE15.html
4.医疗器械注册申请人或备案人在进行产品（）时，也应当遵守医疗器械生产质量管理规范的相关要求。
A.注册
B.备案
C.生产
D.研制
参考答案：https://www.yourbin.com/732A9028.html
5.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理，并建立（）。
A.人事档案
B.健康档案
C.体检报告汇总
D.报告汇编
参考答案：https://www.yourbin.com/F010DCFB.html
6.医疗器械生产质量管理规范规定，企业应当在（）,制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。
A.设计和开发过程
B.生产过程
C.顾客使用过程
D.产品实现全过程
参考答案：https://www.yourbin.com/EE82A968.html
7.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当建立记录控制程序,记录应当保证产品生产、质量控制等活动的（）性质。
A.可保存
B.可检索
C.可审核
D.可追溯
参考答案：https://www.yourbin.com/1EF865A0.html
为对建设项目可行性研究报告的评价目标、标准和方法作出具体规定，中国工程咨询协会制定了()。
A．《工业项目可行性研究报告质量标准》
B．《工程咨询成果质量评价办法》
C．《质量管理手册》
D．《项目作业指导书》
是总体阐述组织质量管理体系的范围、结构，规定影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、权限和相互关系，是编制质量管理其他文件的依据，也是组织内外部对质量体系进行审核的依据。
A．程序文件
B．作业指导书
C．业务管理办法
D．质量手册
