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[主观题]

清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行，保证日常生产中操作规程的。

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第1题

清洁操作规程的验证应当反映__实际的使用情况。

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第2题

如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的__。

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第3题

药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（)进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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第4题

以下哪些应当根据验证的结果确认？（)

A.工艺规程

B.操作规程

C.质量标准

D.检验方法

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第5题

商业银行应当建立（)验证机制，作为对风险模型自动审批的必要补充。商业银行应当明确验证的触发条件，合理设置（)验证的操作规程。

A.人工复核

B.交叉复核

C.身份复核

D.申报复核

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第6题

以下属于质量控制基本要求的是（)。

A.应当有批准的操作规程

B.检验方法应当经过验证或确认

C.取样、检验、检查应当有记录

D.物料应当有足够的留样

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第7题

以下（)为质量控制实验室应当有的文件。

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录______包括检验记录或实验室工作记事簿

C.必要的检验方法验证报告和记录

D.以上都是

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第8题

清洁验证应当考虑的因素有哪些

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第9题

在清洁验证过程中应当对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。（)

在清洁验证过程中应当对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。()

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第10题

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（)进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施、

B.设备

C.生产工艺

D.清洁方法

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