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[单选题]

医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件、应当立即向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门,卫生主管部门和不良事件监测技术机构报告,并在()内写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

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第1题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

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第2题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第3题
负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第4题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第5题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第6题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品____。()

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第7题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第8题
哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第10题
中央企业、省属企业及其所属用人单位的职业病危害项目,向其所在地()人民政府安全生产监督管理

中央企业、省属企业及其所属用人单位的职业病危害项目,向其所在地()人民政府安全生产监督管理部门申报。

A、县级

B、设区的市级

C、省、自治区、直辖市

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第11题
()和其他负有安全生产监督管理职责的部门应当根据各自职责分工,制定相关行业、领域重大事故隐患的判定标准。

A.国务院安全生产监督管理部门

B.省安全生产监督管理部门

C.自治区安全生产监督管理部门

D.直辖市安全生产监督管理部门

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