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[单选题]

《医疗器械生产监督管理办法》已于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自()起施行。

A.2014年6月27日,2014年10月1日

B.2000年6月25日,2000年7月20日

C.2002年6月1日,2004年5月20日

D.2002年6月25日,2006年7月20日

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第1题
《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》

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第2题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第3题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第4题
医师应当使用经国家有关部门批准的药品、消毒剂和医疗器械。除正当诊断外不使用()。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.放射性药品

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第5题
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第6题
负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题
生产不符合医疗器械()之一的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

E.其它标准

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第8题
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
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第9题
进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是()

A.口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

B.口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局

D.生产所在地的药品监督管理部门

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第10题
《消毒管理办法》的修订已于()卫生部部务会通过,自()施行。

A.2001.12. 29、2002.1.1

B.2001.12. 29、2002.7.1

C.2001.12. 29、2002.10.1

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第11题
下列行为与其对应的法律相适应的有()

A.散布谣言,在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》

B.发布虚假广告,进行虚假宣传——《治安管理处罚法》

C.疫情防控期间,贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》

D.未取得生产许可证或经营许可证,生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》

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