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更多“湿热灭菌在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控…”相关的问题
A.用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录
B.生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录
C.对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录
D.以上都是
A.用水用电用能，视频探头监控
B.运行参数，运行记录
C.排放数据，排放视频
A.采样后送检时间不得超过4h
B.医院应常规开展灭菌物品的无菌检查
C.常规监督检查可不进行致病性微生物检测
D.可使用经验证的现场快速检测仪器进行环境、物体表面等微生物污染情况监督筛查
A.在用于临床标本检测前，实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成监测系统进行必要的性能验证
B.性能验证包括但不限于精密度(至少要有重复性)和最低检测限
C.建议选用高灵敏度的试剂(检测限≤500拷贝/m)
A.客户名和产品名
B.抱怨日期
C.缺陷的表现
D.缺陷原因
1.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的()等设施设备。
A、冷藏库
B、冷冻库
C、冷藏箱
D、冷藏车
E、保温箱
参考答案：https://www.yourbin.com/ECA404BC.html
2.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实()并做好记录。
A、运输方式
B、到货温度
C、在途温度
D、启运时间
E、到货时间
参考答案：https://www.yourbin.com/670B9E69.html
3.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，冷链管理医疗器械在库期间应按照产品()标示的要求进行贮存和检查。
A、标准
B、技术要求
C、说明书
D、标签
参考答案：https://www.yourbin.com/5163E00E.html
4.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备()等。
A、备用发电机组
B、发动机
C、双回路供电系统
D、紫外灯
参考答案：https://www.yourbin.com/23489F39.html
5.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件，验证数据应()。
A、真实
B、完整
C、有效
D、可追溯
参考答案：https://www.yourbin.com/71A160F0.html
6.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，医疗器械()应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。
A、生产企业
B、经营企业
C、批发企业
D、使用单位
参考答案：https://www.yourbin.com/4C7209F4.html
7.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，委托其他单位运输冷链管理医疗器械的，必要时根据承运方的资质和条件，委托方可对承运方的相关人员及运输设施设备进行()。
A、审查
B、检查
C、考核
D、监督
参考答案：https://www.yourbin.com/3749F936.html
8.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，委托运输协议内容应包括()。
A、承运方制定的运输标准操作规程
B、实时监测的要求
C、运输过程中的质量安全责任
D、运输过程中温度控制
E、在途时限的要求
参考答案：https://www.yourbin.com/D2DEB304.html
9.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，并按()第三十八条、第三十九条或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。
A、《医疗器械经营质量管理规范》
B、《医疗器械经营监督管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械生产质量管理规范》
参考答案：https://www.yourbin.com/78A1840D.html
10.按照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》规定，验证使用的温测设备应当经过具有资质的()校准或者检定，校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。
A、检验机构
B、计量机构
C、市场监督管理局
D、当地监管部门
参考答案：https://www.yourbin.com/9C7E552D.html
