题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，（)。

A.自查符合要求即可开始生产

B.药品监督管理部门可以根据需要组织核查

C.经企业负责人同意即可开始生产

D.以上都不对

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更多“医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产…”相关的问题

第1题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第2题

饲料、饲料添加剂生产企业停产()以上，由发证机关注销生产许可证。

A.三年

B.二年

C.一年

D.半年

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第3题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；处罚

A、没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款

B、货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C、情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第4题

申报重庆名牌(知名)产品，必须具备以下基本条件：()

A.申报企业应是在重庆市工商行政管理机关依法注册登记的生产型实体企业，凡在重庆市行政区域外注册登记且在重庆市行政区域无生产场地和纳税的企业不得申报。

B. 申报企业应在重庆市行政区域内有固定的生产场地且连续批量生产3年以上方可申报重庆名牌产品，批量生产2年以上方可申报重庆知名产品。

C. 申报产品应有明确对应的产品标准(机加工产品应有明确对应的加工标准)，并应有明确的型号规格或范围，若产品执行企业标准，应符合标准备案登记规定进行有效的备案登记或进行有效的标准公示，且属于有效状态;

D. 申报企业应建立完善质量管理体系并取得相应证书，有特殊要求的行业应具备相对应的标准化管理体系认证、计量检测体系认证等，并能有效运行。

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第5题

以下具备免缴预付款资格的用户有哪些？（)

A.中国联通至尊、钻、金、银卡用户

B.银行托收用户(银行缴费账户)

C.在网两年以上的用户

D.同一客户名称，同一证件下，同时拥有后付费固定电话，且固定电话连续在网一年，当前无逾期欠费的用户

E.已开通国际长途权限的用户

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第6题

风险补偿基金适用于在广州市内登记注册一年以上，具有独立法人资格，符合国家有关中小企业划型

标准《关于印发中小企业划型标准规定的通知》，且在人民银行企业征信体系中二年内无不良信用记录，并运用专利权进行质押融资的科技型中小微企业。()

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第7题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）

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第8题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第9题

某鞭炮厂违章生产，冒险作业，导致黑火药与塑料袋摩擦形成高温发生爆炸，造成死亡5人，重伤3人，直接

经济损失158.9万余元的严重后果。2009年3月，该厂厂长叶某只讲经济效益，忽视安全生产，一个90多人的鞭炮厂，竟然没有一名安全生产管理人员，安全工作处于无人过问的状况。同年4月中旬，叶某聘请2名无证作业人员为本厂生产“快引”鞭炮，签订了承包合同，此后，对安全生产更是撒手不管。5月下旬，县安全办和公安局联合检查时发现：该厂出产的鞭炮氯酸钾含量高达50%;每次和药达20kg，超过规定标准6倍多;无证技术人员指导作业，各种工序无操作规程，制引车间没有与其他工序分开;氯酸钾仓库未单独设立;库内存放大量纸张、鞭炮等事故隐患。检查组通知叶某停产整顿，落实安全措施，但叶某对此置若罔闻，继续违章生产，冒险作业。6月6日，县安全办再次通知该厂停产整顿，叶某仍拒不执行。同年9月5日16时许，制作黑火药的工人潘某和向某一起，在制引车间，违章用瓦钵将小瓷缸中的黑火药掏出装进塑料袋中，因摩擦形成高温，导致黑火药爆炸。事故原因分析：不认真履行职责，严重忽视安全生产管理。这次事故的发生虽说是职工直接违章所致。但叶某身为厂长，对本厂的安全工作不抓、不管，又不安排人分管，并违反《烟花炮竹安全管理办法》，让未经培训考试合格的生产工人和技术人员上岗作业，对工人的违章和药行为放任不管。当有关部门发现该厂存在事故隐患，明确要求停产整顿时，叶某拒不执行，仍我行我素，盲目蛮干，是导致此次爆炸事故的重要原因。防止同类事故的措施：认真履行职责，抓好安全生产管理，要依据要求制定安全生产措施，对未经培训考试合格的工人或技术人员不得使用或聘请，对有关部门的正确建议要及时贯彻执行。对违章行为和事故隐患及早采取措施排除，严禁放任不管和严重不负责任的行为发生。

依据以上场景，回答下列问题(共7题，其中1-3、7题为单选题，4-6题为多选题)：

烟花爆竹生产企业按规定应配备占本企业从业人员总数___以上且至少有___名的专职安全生产管理人员。()

A.1%;1

B.1%;2

C.2%;1

D.2%;2

E.2%;3

烟花爆竹药物混合、造粒、筛选、装药、筑药、压药、切引等工序的作业人员应该()。A.直接上岗

B.经考核合格取得操作资格证书后上岗

C.接受烟花爆竹专业知识培训后上岗

D.接受烟花爆竹专业知识培训，并经考核合格取得操作资格证书后上岗

E.具有技师以上职称的才可上岗