首页 > 行业知识普法> 其他
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查:()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.是否每月进行企业自查并形成报告

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以…”相关的问题
第1题
医疗器械广告的内容应当(),以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容

A.真实准确

B.真实合法

C.安全有效

D.简单易懂

点击查看答案
第2题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

点击查看答案
第3题
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

点击查看答案
第4题
转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

点击查看答案
第5题
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
点击查看答案
第6题
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

点击查看答案
第7题
县级以上地方人民政府()负责对涉嫌吸毒人员进行检测,对吸毒人员进行登记并依法实行动态管控。

A.公安机关

B.司法行政部门

C.卫生行政部门

D.负责药品监督管理的部门

点击查看答案
第8题
《突发公共卫生事件应急条例》规定,突发事件发生后,医疗救护设备、救治药品、医疗器械等应急物资的运送由以下哪些部门负责()?

A.铁路

B.交通

C.卫生

D.民航

点击查看答案
第9题
根据《特种设备安全法》的规定,下列说法错误的是()。A 、负责特种设备安全监督管理的部门应当对学

根据《特种设备安全法》的规定,下列说法错误的是()。

A 、负责特种设备安全监督管理的部门应当对学校、幼儿园以及医院、车站、客运码头、商场、体育场馆、展览馆、公园等公众聚集场所的特种设备,实施重点安全监督检查。

B 、特种设备检验、检测机构及其检验、检测人员对检验、检测过程中知悉的商业秘密,负有保密义务。

C 、特种设备进行改造、修理,按照规定需要变更使用登记的,应当办理变更登记,方可继续使用。

D 、国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当负责特种设备的召回

点击查看答案
第10题
负责特种设备安全监督管理的部门应当对学校、幼儿园以及医院、车站、客运码头、商场、体育场馆、展览馆、公园等公众聚集场所的特种设备,实施重点安全监督检查。判断对错
点击查看答案
第11题
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门承担本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地
方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。()

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改