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[主观题]

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。()

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第1题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

A.工程师

B.高级工程师

C.药学或相关专业大专以上学历

D.药学或相关专业中专以上学历

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第2题
医疗器械经营企业质量负责人应当具备哪几个条件?()

A.大专以上学历或者中级以上专业技术职称

B.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.具有医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业等)

D.应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

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第3题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第5题
以下选项描述错误的是()?

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第6题
药品零售企业的负责人应当具有()。

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

C.高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件

D.执业药师资格

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第7题
按照《医疗器械经营质量管理规范》规定,()医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.第二类,2年

B.第二类,3年

C.第三类,2年

D.第三类,3年

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第8题
静脉用药调配中心室人员基本要求下列正确的是()。

A.负责人应当具有药学专业本科以上学历本专业中级以上专业技术职务任职资格,有一定管理能力

B.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格

C.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格

D.从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育

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第9题
第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业()以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力的管理者代表,可适当放宽相关学历和职称要求。

A.大专

B.大学本科

C.研究生

D.高中

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第10题
从事验收、养护工作的,应当具有()。

A.药学等相关专业专科以上学历

B.药学等相关专业本科以上学历

C.药学或者相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称

D.高中以上学历

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