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[单选题]

存在生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,或者未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动情形,情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.终身

B.10年内

C.5年内

D.2年内

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第1题
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节严重的,责令停产停业,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第2题
医疗器械经营企业可以购进未取得产品注册证的医疗器械。()
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第3题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第4题
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;处罚

A、没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款

B、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第5题
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第6题
下列行为与其对应的法律相适应的有()

A.散布谣言,在公共场合拒绝佩戴口罩——《治安管理处罚法》

B.发布虚假广告,进行虚假宣传——《治安管理处罚法》

C.疫情防控期间,贩卖、交易、食用野生动物或野生动物制品——《食品安全法》

D.未取得生产许可证或经营许可证,生产或销售医用口罩等防疫物资——《医疗器械监督管理条例》

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第7题
()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第8题
以下不属于食品药品投诉举报涉嫌违法行为的是:是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。:

A.生产者在保健品生产方面存在的涉嫌违法行为

B.经营者在食品(含食品添加剂)经营环节中存在的涉嫌违法行为

C.生产者在食品(含食品添加剂)生产方面存在的涉嫌违法行为

D.生产者在药品、医疗器械、化妆品研制方面存在的涉嫌违法行为

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第9题
《广西司法鉴定管理条例》中的司法鉴定机构和司法鉴定人,是指经自治区人民政府司法行政部门审核登记,取得()《司法鉴定人执业证》,从事司法鉴定业务的机构和人员。

A.《司法鉴定经营许可证》

B.《司法鉴定注册证》

C.《司法鉴定人资格证》

D.《司法鉴定许可证》

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第10题
种子的经营者有()行为的,将会被处以没有违法所得的,处以1000元以上3万元以下罚款。

A.未按照种子生产许可证的规定生产种子的

B.伪造、变造,买卖、租借种子生产许可证

C.未取得种子生产许可证

D.未取得种子经营许可证

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第11题
经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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