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A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.工业和信息化部
C.市级人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()
A.《医院隔离技术规范》
B.《医疗机构消毒技术规范》
C.《医院空气净化管理规范》
D.《医院消毒卫生标准》
医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()
