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[主观题]

已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、___和使用。

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第1题

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得（)。

A.进口

B.销售

C.使用

D.生产

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第2题

已被（)药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

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第3题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。（)

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第4题

国家药监局14日发布公告，因存在严重不良反应，自即日起停止（)在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号)。

A.酚酞片

B.酚酞含片

C.苯巴比妥片

D.异戊巴比妥片

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第5题

对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第6题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（)

A.药品生产企业

B.企业或者药品研制机构

C.企业、药品研制机构或个人

D. 药品企业

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第7题

药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤

销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第8题

药品上市许可持有人是指？（)

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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第9题

验收药品时应当按照药品批号查验同批号的（）

A.合格证

B.生产批文

C.注册证书

D.检验报告书

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第10题

对（)的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

A.疗效不确切

B.其他原因危害人体健康

C.不良反应大

D.价格昂贵

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第11题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（)

此题为判断题(对，错)。

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