A.依据产品实施细则的要求,开展生产许可证产品检验工作,并出具检验报告;
B.检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人或者其授权人员签字;
C.按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用,建立生产许可证产品检验技术档案;
D.以上全部都是。
A.产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行;
B.一般应在企业的生产末端或成品库里经过检验合格的产品中随机进行产品抽样;
C.抽样过程应有企业代表参加,抽样完成后将样品封好,填写抽样单,抽样人员和企业代表要在抽样单上签字,并加盖企业的公章;
D.企业应根据审查组长的指示确定发证检验机构。
A.无需支付相关费用
B.支付相关费用
C.由医疗器械生产企业支付相关费用
D.由被抽样单位支付相关费用
A.未按产品实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作;
B.伪造检验结论或者出具虚假检验报告,从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询;
C.从事与其指定检验任务相关的产品的生产、销售活动,或者以其名义推荐或者监制、监销上述产品。
D.以上都是。
A.自质量技术监督部门作出受理生产许可申请决定之日起,企业可以试生产申请取证产品;
B. 企业试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构,依据产品实施细则规定批批检验合格;
C. 企业试生产的产品,必须经具有法定资质的检验机构,依据产品实施细则规定批批检验合格;
D. 在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。